Das Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set ermöglicht einen sicheren und schnellen Nachweis von SARS-CoV2-Antigenen. Während der akuten Phase der Infektion sind die Nukleocapsid-Protein-Antigene von SARS-CoV-2 in den oberen Atemwegen nachweisbar. Das membranbasierte Immunoassay nutzt eine Abstrichprobe der Testperson, um die Evidenz der Antigene zu überprüfen. Bei der Durchführung des Antigen-Schnelltests gibt es eine Auswahl verschiedener Anwendungsmöglichkeiten. Der Patient kann wählen, welche Methode er oder sie am angenehmsten findet. Es besteht die Möglichkeit, Abstrichproben über den Speichel, den vorderen Nasenbereich, den Nasen-Rachen-Bereich oder über den Rachen zu nehmen. Anschließend wird der Testlinienbereich, welcher mit SARS-CoV-2-Antikörper beschichtet ist, mit der Probe in Berührung gebracht. Innerhalb von 10 bis 15 Minuten liegt das Ergebnis vor. Enthält die Probe SARS-COV-2-Antigene erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich (Kolloidales Gold). Als Kontrolle zur korrekten Durchführung des Tests erscheint eine weitere farbige Linie. Die richtige Größe der Probe und die korrekte Membran-Durchfeuchtung werden auf diese Weise bestätigt. Info: Der Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest richtet sich an medizinisches Fachpersonal und ist nicht für Privatpersonen geeignet.
Spezifität und Sensitivität
Mit einer optimalen Spezifität von 100 % stuft der Antigen-Schnelltest gesunde Menschen zuverlässig als gesund ein. Der Wert der Sensitivität, mit der erkrankte Personen ein positives Testergebnis erhalten, liegt mit 98 % ebenfalls im sehr hohen Bereich.
Validität
Der Antigen-Schnelltest ist seitens des Paul-Ehrlich-Instituts evaluiert und für den Nachweis aller bekannten Varianten (Delta, Epsilon, Omikron, XBB) geeignet. Der Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest befindet sich auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests (RAT-ID 2109) und wird europaweit anerkannt.
Anwendungsmöglichkeiten
- Anterio-nasaler Abstrich (Nase vorne). Der klassische Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich hat eine einfache Handhabung. Um der Testperson möglichst keine Schmerzen zuzufügen, sollte das Teststäbchen nicht zu weit und vorsichtig eingeführt werden.
- Nasopharyngealer Abstrich (Nase-Rachen). Der Abstrich im Nasenrachenraum liefert die besten Ergebnisse.
- Oropharyngealer Abstrich (Rachen). Der Abstrich im Rachen liefert ebenso sehr gute Ergebnisse.
- Speichel (Lolli-Test). Bei dieser Testvariante wird die Probe durch das Lutschen am Teststäbchen entnommen. Durch die bequeme Art der Probenentnahme eignet sich diese Weise besonders für Kinder.
Kreuzreaktion
Mit dem Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest findet keine Kreuzreaktion durch andere Erreger statt.
| Potenzieller Kreuzreaktant | Konzentration | Kreuzreaktivität (Ja/Nein) |
| Influenza A | 1.6 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Influenza B | 1.6 x 10^5TCID^50/mL | Nein |
| Human coronavirus HKU1 | 1.6 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Human coronavirus OC43 | 1.6 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Haemophilus influenzae | 2.2x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| MERS-coronavirus | 2.1 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| SARS-coronavirus | 3.2 x 10^5 PFU/mL | Ja |
| Adenovirus C1 | 1.5 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Adenovirus 71 | 1.5 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Candida albicans | 4.2 x 10^5 CFU/mL | Nein |
| Respiratory syncytial virus | 5.1 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Enterovirus | 5.4 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Malaria | 2.2 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Dengue | 1.2 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Human coronavirus NL63 | 1.7x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Human coronavirus 229E | 2.2 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Streptococcus pneumoniae | 1.1 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Pneumocystis jirovecii (PJP) | 1.0 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Legionella pneumophila | 1.4 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Chlamydia pneumoniae | 1.1 x 10^6 IFU/mL | Nein |
| Human Metapneumovirus (hMPV) | 1.1 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Parainfluenza virus 1 | 1.0 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Parainfluenza virus 2 | 1.0 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Parainfluenza virus 3 | 3.5 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Parainfluenza virus 4 | 1.4 x 10^5 TCID^50/mL | Nein |
| Rhinovirus | 1.3 x 10^5 PFU/mL | Nein |
| Mycoplasma pneumoniae | 1.8 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Bordetella pertussis | 1.5 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Mycobacterium tuberculosis | 1.0 x 10^6 CFU/mL | Nein |
| Konzentrierte menschliche Naseninhalte, repräsentativ für normale respiratorische mikrobielle Flora | 100% | Nein |
| Streptococcus pyogenes | 1.0 x 10^6 CFU/mL | Nein |
Info: Die Lagerung der ungeöffneten Verpackung bei Raumtemperatur von 2°C bis max. 30°C wird empfohlen. Der Antigen-Schnelltest darf nicht eingefroren und sollte vor Sonne, Feuchtigkeit und größerer Hitze geschützt werden.
Vorteile
- Schnelles valides Ergebnis nach 15 Minuten.
- Einfache Handhabung.
- Durch Auswahl der Abstriche angenehm für Patienten.
- Bereits eine geringe Konzentration des Virus ist ausreichend.
- Hohe Sensitivität (98 %) und Spezifität (100 %).
- Für alle Varianten geeignet (Delta, Epsilon, Omikron, XBB).
- Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert.
- Keine Kreuzreaktion durch andere Erreger.
Produktdaten
| Produktdaten | |
| Hersteller | Shenzen Lvshiyuan Biotechnology |
| Hersteller-Nr./MPN | COMSGF102B1 |
| Offizielle MPN | GF102B1 |
| EAN | 4260715670318 |
| PZN | 17394138 |
| Evaluation | Paul-Ehrlich-Institut (PEI) |
| Anerkennung | Auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests und europaweit anerkannt. |
| Zulassungen | CE, BfArM |
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