NEWGENE Antigen-Corona-Schnelltest

Der NEWGENE Antigen-Corona-Schnelltest ist für Laien geeignet und wird von Newgene (Hangzhou) Bioengineering hergestellt. Er dient der Nachweisbarkeit von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen – ausschließlich im vorderen Nasenbereich. Bereits nach 13 – 15 Minuten erhalten Sie das Testergebnis. Dieses ist rund 30 Minuten lang gültig. Durch die einfache Handhabung ist der Test neben medizinischem Fachpersonal auch für Privatpersonen geeignet. Der Antigen-Schnelltest von Newgene ist vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert. Info: Info: Für die Lagerung des ungeöffneten Antigen-Schnelltests wird eine Temperatur von 2°C bis max. 30°C empfohlen. Zudem darf der Schnelltest nicht eingefroren werden und sollte von Sonne, Feuchtigkeit und größerer Hitze ferngehalten werden.

Spezifität und Sensitivität

Der Antigen-Corona-Schnelltest besitzt eine hohe Spezifität von 99,2%. Damit stuft der Test gesunde Menschen zuverlässig als gesund ein. Der Wert der Sensitivität, mit dem erkrankte Personen ein korrekt positives Testergebnis erhalten, liegt mit 97,1% ebenfalls im sehr hohen Bereich.

Anwendung

1. Der Antigen-Schnelltest wird über den anterio-nasalen Abstrich (Nase vorne) durchgeführt. Hierzu wird mit dem sterilen Abstrichtupfer für ca. 20 Sekunden eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen. Beim Öffnen des Abstrichtupfers sollte darauf geachtet werden, dass es zu keiner Hautberührung mit der sterilen Tupferspitze kommt. Achten Sie darauf, den Abstrichtupfer nicht zu tief in die Nasenhöhle einzuführen. 2. Anschließend legen Sie die gesammelte Probe in das Antigen-Extraktionsröhrchen. Der Abstrichtupfer sollte mehrfach umgerührt und vorsichtig auf und ab geschüttelt werden, damit die Probelösung aus dem Tupfer entfernt wird. Die Röhrchenkappe wird wieder auf das Probenröhrchen gesetzt und verschlossen. Drücken Sie das Röhrchen mehrfach vorsichtig zusammen, um die Probelösung zu mischen und warten Sie ca. 1 Minute. 3. Drücken Sie 3 Tropfen der Probelösung auf die Vertiefung “S” des Testgeräts und warten Sie 13-15 Minuten. 4. Mögliche Ergebnisse des Tests:

• Rote Linien bei der C- und bei der T-Linie = Positiv.
• Eine rote Linie bei der C-Linie und keine rote Linie an der T-Linie = Negativ.
• Erfolgt kein roter Streifen bei der C-Linie, ist der Test ungültig und muss mit einem neuen Test wiederholt werden.
  

  Vorteile

  • Point-of-Care-Testing – keine Labordiagnose nötig.
  • Valides Ergebnis bereits nach 13–15 Minuten.
  • Seitens des Paul-Ehrlich-Instituts evaluiert.
  • Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet.
  • Einfache Handhabung und für den privaten Gebrauch geeignet.
  • Hohe Sensitivität (97,11%) und Spezifität (99,24%).
  • Bereits eine geringe Konzentration des Virus ist ausreichend.
  • Erkennt die Corona-Varianten Omikron, Delta, Epsilon, BA.5.
  • Alle benötigten Materialien enthalten.

  Produktdaten

  Hersteller	New Gene (Hangzhou) Bioengineering
  Hersteller-Nr./MPN	SCHZ127211
  Offizielle MPN	127211
  EU Common RAT List	1501
  CE Kennzeichnung	CE1434
  EAN	6974108068818
  BfArM	AT1210/21
  Evaluation	Paul-Ehrlich-Institut