MELAG Medizintechnik: Autoklaven, Thermodesinfektoren & Systemlösungen

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Abstract – MELAG Medizintechnik: Autoklaven & Thermodesinfektoren

  • MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG (Berlin, gegründet 1951) ist ein familiengeführtes Unternehmen in dritter Generation, das seit dem 75-jährigen Jubiläum im Juni 2026 mit MELAcare eine neue Aufbereitungs- und Pflegegerätegeneration im Portfolio führt.
  • Das Sortiment gliedert sich in Klein-Autoklaven (Pro Line, Prime Line, Premium Class, Vacuclave 550), Groß-Autoklaven (Cliniclave-45-Serie), Thermodesinfektoren (MELAtherm 10/10 Evolution/20) sowie kombinierte Aufbereitungs- und Pflegegeräte (MELAcare, Careclave) – alle Klasse-B-Autoklaven nach DIN EN 13060.
  • Autoklaven und Thermodesinfektoren unterliegen keiner sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) nach Anlage 1 MPBetreibV, sondern einer Validierungspflicht nach § 4 Abs. 2 MPBetreibV – bei Klein-Autoklaven nach DIN EN 13060, bei Groß-Autoklaven nach DIN EN 285/ISO 17665.
  • Die Anschaffungskosten reichen von rund 3.400 € netto für Klein-Autoklaven bis zu individuell konfigurierten Groß-Autoklaven und Thermodesinfektoren ohne öffentlichen Herstellerlistenpreis, sodass ein Angebotsvergleich vor der Anschaffung ratsam ist.

Über das Unternehmen MELAG Medizintechnik

MELAG Medizintechnik entwickelt und produziert seit 1951 in Berlin Systemlösungen für die Instrumentenaufbereitung – konsequent 100 % Made in Germany.  – konsequent 100 % Made in Germany. Rechtlich firmiert das Unternehmen als MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG mit Sitz in der Geneststraße 6–10, 10829 Berlin (Amtsgericht Berlin-Charlottenburg, HRA 21333 B). Persönlich haftende Gesellschafterin ist die MELAG Medizintechnik Verwaltungs GmbH.

Im Juni 2026 feierte das Unternehmen sein 75-jähriges Jubiläum in Berlin – mit mehr als 1.000 Gästen aus 55 Ländern. Im gleichen Rahmen stellte MELAG mit MELAcare eine neue Produktgeneration vor. Das Unternehmen befindet sich in dritter Generation in Familienbesitz der Familie Gebauer und wird von den Brüdern Sebastian Gebauer, Dr. Niklas Gebauer und Dr. Steffen Gebauer geführt.

MELAG beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, darunter etwa 180 Ingenieurinnen und Ingenieure. Das Unternehmen hält zahlreiche Patente – unter anderem für Wärmerückgewinnungstechnologie, Siegelgerät-Tragrahmen und Durchreiche-Einbaukonzepte für Sterilisatoren. Über 700.000 Praxen und Kliniken weltweit nutzen die Geräte des Unternehmens. MELAG investiert jährlich rund 30 Millionen Euro in Forschung und Entwicklung.

Kennzahlen auf einen Blick

MerkmalDetails
UnternehmensnameMELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
Websitewww.melag.com
Gründung1951
HauptsitzGeneststraße 6–10, 10829 Berlin
HandelsregisterAmtsgericht Berlin-Charlottenburg, HRA 21333 B
GeschäftsführungSebastian Gebauer, Dr. Niklas Gebauer, Dr. Steffen Gebauer
Mitarbeitendeca. 500 (Stand 2026), davon ca. 180 Ingenieurinnen und Ingenieure
F&E-Investitionca. 30 Mio. € jährlich
Kunden weltweitüber 700.000 Praxen und Kliniken
Fertigungsstandortausschließlich Berlin, 100 % Made in Germany
ProduktkategorienKlein-/Groß-Autoklaven, Thermodesinfektoren, Aufbereitungs- und Pflegegeräte, Siegelgeräte, Wasseraufbereitung, Dokumentation

Autoklaven und Groß-Autoklaven von MELAG

Die Autoklaven von MELAG decken nach DIN EN 13060 die Klassen B und S ab. Klasse B Autoklaven decken als einzige Klasse alle Beladungsarten ab, inklusive Hohlkörperinstrumenten – für Praxen mit kritischen Medizinprodukten nach RKI-Einstufung die empfohlene Wahl. Klasse S eignet sich für einfache verpackte Hohlkörperinstrumente und ist damit eine kostengünstigere Option für Praxen mit geringeren Anforderungen.

Klein-Autoklaven: Pro Line, Prime Line und Premium Class

Pro Line (Vacuclave 105, Klasse B) und Prime Line (Vacuclave 305, Klasse B) bilden die aktuelle Einstiegsgeneration mit 5 Litern Kammervolumen. Laut Hersteller sterilisieren beide Modelle bereits ab 6,5 Minuten zzgl. Trocknung – für bis zu 2 kg Instrumente auf 2 Tabletts. Die Prime Line ergänzt gegenüber der Pro Line eine algorithmusgesteuerte DRYtelligence-Trocknung sowie erweiterte Chargenrückverfolgung.

Für höhere Instrumentenmengen bietet MELAG die Premium Class mit den Modellen Vacuklav 40 B+ Evolution, Vacuklav 41 B+ Evolution, Vacuklav 43 B+ Evolution und Vacuklav 44 B+ Evolution sowie den Vacuclave 550 mit 50 Litern Kammervolumen als Bindeglied zwischen Klein- und Groß-Autoklav.

Ergänzend führt MELAG weiterhin etablierte Modelle im Sortiment: den kompakten Vacuklav 24 BL+, die größer dimensionierten Vacuclave 118/118S und Vacuclave 123/123S, die Vorgänger-Baureihe Vacuclave 318/323 sowie die Schnellsterilisatoren MELAtronic 23 EN und MELAquick 12+/12+p – je nach Bestandsgerätepark und Praxisgröße weiterhin verfügbar und servicefähig.

ModellKlasseKammervolumenZykluszeit (ab)Besonderheit
Vacuclave 105 (Pro Line)B5 l6,5 Min.Einstiegsmodell, Smart-Touch-Display
Vacuclave 305 (Prime Line)B5 l6,5 Min.DRYtelligence-Trocknung, erweiterte Chargenfreigabe
Vacuklav 40/41/43/44 B+ EvolutionBgrößer, modellabhängigherstellerabhängigDoppelmantel-Technologie, hohe Beladungskapazität
Vacuclave 550B50 lab 12 Min.Bindeglied Klein-/Groß-Autoklav, bis 25 kg Beladung
Vacuclave 118/118S, 123/123SB/S11–23 l15–31 Min.Stand-alone, integrierte Wassertanks

Groß-Autoklaven: Die Cliniclave-45-Serie

Für Kliniken und OP-Zentren steht die Cliniclave-45-Serie zur Verfügung. Die Einzeltür-Varianten (Cliniclave 45 / 45 D) sterilisieren bis zu 40 kg unverpackte bzw. 35 kg verpackte Instrumente und 7 kg Textilien pro Zyklus. Die doppeltürige Magnum-Variante (45 M / 45 MD) trennt unreine und reine Seite räumlich und erreicht höhere Beladungsmengen. Alle Varianten nutzen die patentierte Doppelmantel-Technologie für kurze Betriebszeiten und eine integrierte Dokumentations- und Freigabesoftware.

MELAcare und Careclave: Aufbereitung und Pflege in einem Gerät

Mit MELAcare hat MELAG im Juni 2026 – anlässlich des 75-jährigen Firmenjubiläums – ein neues Aufbereitungs- und Pflegegerät vorgestellt. Das Gerät automatisiert Reinigung, Desinfektion und Ölpflege von bis zu 144 Instrumenten pro Arbeitstag, ab 14 Minuten pro Zyklus. Die Reinigung erfolgt über die ULTRAflow-Technologie mit druckluftbeschleunigtem VE-Wasser ohne zusätzliche Chemie, die anschließende thermische Desinfektion bei rund 95 °C erreicht einen A0-Wert von 3.000.

Careclave bleibt als 4-in-1-Lösung im Portfolio: Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation in einem Gerät, zusätzlich erfüllt es sowohl die Norm für Thermodesinfektoren (DIN EN ISO 15883) als auch die für Autoklaven (DIN EN 13060). Er verarbeitet bis zu 200 Winkelstücke, Turbinen und Spitzen täglich und spart laut Hersteller gegenüber einer herkömmlichen Gerätekombination bis zu 45 % Stellfläche im Aufbereitungsraum.

Thermodesinfektoren von MELAG

Die MELAG-Thermodesinfektoren umfassen MELAtherm 10, MELAtherm 10 Evolution und MELAtherm 20. Alle Modelle arbeiten nach DIN EN ISO 15883 und bieten eine aktive Trocknung, die Instrumente vor Korrosion und Re-Kontamination schützt.

ModellKammervolumen/KapazitätPatienten-Sets/ZyklusBesonderheit
MELAtherm 10Standard, 60 cm Einbaubreitebis zu 45Über 80 Körbe und Adapter für individuelle Beladung
MELAtherm 10 EvolutionStandard, erweitertbis zu 45Weiterentwickelte Spülarm- und Dosiertechnik
MELAtherm 20XXL-Kammer, bis zu 24 Flex-Segmentebis zu 90AquaBoost-Technologie, activeDRY/passiveDRY wählbar

Ergänzt wird das System durch Siegelgeräte (MELAseal 100+/200/300), Wasseraufbereitung (MELAdem 40/47/53/53 C/56), Dokumentation (MELAtrace, MELAdoc, MELAprint, MELAflash) sowie Sterilgutlagerung (MELAstore Trays und Boxen).

Fachbereichsspezifische Systemlösungen

MELAG entwickelt maßgeschneiderte Komplettlösungen für unterschiedliche medizinische Fachbereiche mit dem Ziel eines durchgängigen, rechtssicheren Workflows.

Dental & Kieferorthopädie

Für Zahnarzt- und KFO-Praxen stehen MELAcare und Careclave zur Verfügung. Beide Gerätekonzepte bündeln Reinigung, Desinfektion und Pflege dentaler Übertragungsinstrumente in einem Arbeitsgang – der Careclave übernimmt zusätzlich die Sterilisation. Ergänzend sorgt der MELAtherm-Thermodesinfektor für die maschinelle Aufbereitung weiterer Instrumente.

Humanmedizin (HNO, Gynäkologie, Chirurgie u. a.)

Für Fachpraxen bietet MELAG komplette Hygieneketten: Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Dokumentation aus einer Hand. Der MELAtherm 20 ist mit seiner XXL-Kammer auf Praxen mit hohem Instrumentenaufkommen ausgelegt.

Ophthalmologie

MELAG bietet spezielle Ophthalmologie-Programme in Thermodesinfektoren, die auf Klarspüler verzichten und stattdessen mit demineralisiertem Wasser arbeiten. Für die Sterilgutlagerung steht die MELAstore Tray Ophthalmology zur Verfügung.

Kliniken & OP-Zentren

Für hohe Sterilgutmengen bietet die Cliniclave-45-Serie die höchste Beladungskapazität im MELAG-Portfolio – je nach Variante als Einzeltür-, Magnum- oder Durchreiche-Ausführung mit getrennter unreiner und reiner Seite.

Veterinärmedizin & Podologie

Für die Tiermedizin hat MELAG den SteriHero Vet entwickelt: einen eigenständigen Klasse-B-Autoklaven speziell für den veterinärmedizinischen Praxisalltag. Wichtig: SteriHero Vet ist kein Medizinprodukt gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Er ist ausschließlich für die Veterinärmedizin zugelassen und für die Humanmedizin ungeeignet. Kompakte Autoklaven für die Podologie wie Vacuclave 105/305 eignen sich besonders für kleinere Praxen mit begrenztem Platzangebot. 

Produktübersicht

ProduktkategorieBeschreibungBeispielprodukte
Klein-AutoklavenSterilisation nach EN 13060, Klasse B/SVacuclave 105 (Pro Line), Vacuclave 305 (Prime Line), Vacuclave 550
Premium ClassKlasse-B-Autoklaven mit hoher KammerkapazitätVacuklav 40/41/43/44 B+ Evolution
Groß-AutoklavenFür Kliniken und OP-ZentrenCliniclave 45, 45 M, 45 D, 45 MD
Aufbereitungs- und PflegegeräteReinigung, Desinfektion, Pflege dentaler InstrumenteMELAcare, Careclave
ThermodesinfektorenMaschinelle Reinigung und DesinfektionMELAtherm 10, MELAtherm 10 Evolution, MELAtherm 20
SiegelgeräteValidierte Verpackung sterilisierter InstrumenteMELAseal 100+, MELAseal 200, MELAseal 300
WasseraufbereitungSpeisewasserqualität für Autoklaven und RDGMELAdem 40, 47, 53, 53 C, 56
DokumentationDigitale ChargendokumentationMELAtrace, MELAdoc, MELAprint 60/80

Rechtliche Betreiberpflichten: Validierung statt STK

Als Betreiber eines Autoklaven oder Thermodesinfektors unterliegen Sie den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Anders als etwa Defibrillatoren oder Beatmungsgeräte zählen Sterilisatoren nicht zu den STK-pflichtigen Produkten nach Anlage 1 MPBetreibV. Stattdessen fordert § 4 Abs. 2 MPBetreibV ein validiertes Aufbereitungsverfahren: Klein-Autoklaven werden nach DIN EN 13060 validiert, Groß-Autoklaven nach DIN EN 285/ISO 17665. Auch Thermodesinfektoren benötigen eine Validierung nach DIN EN ISO 15883. Ergänzend gehören der Bowie-Dick-Test, der Sporentest und der Helix-Test zu den wiederkehrenden Chargenkontrollen, die MELAG-Autoklaven über die MELAcontrol-Prüfkörperserie unterstützen.

FAQ: Häufige Fragen zu MELAG Medizintechnik

Wo liegt der Unterschied zwischen Pro Line und Prime Line?

Beide Baureihen (Vacuclave 105 bzw. 305) nutzen dasselbe 5-Liter-Kammervolumen und dieselbe Klasse-B-Basistechnologie. Die Prime Line ergänzt gegenüber der Pro Line eine algorithmusgesteuerte DRYtelligence-Trocknung sowie eine erweiterte, rückverfolgbare Chargenfreigabe direkt am Display – für Praxen mit höherem Dokumentationsanspruch die passendere Wahl.

Benötigt mein MELAG-Autoklav eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK)?

Nein. Autoklaven und Thermodesinfektoren sind keine STK-pflichtigen Produkte nach Anlage 1 MPBetreibV. Verpflichtend ist stattdessen die Validierung des Sterilisationsverfahrens nach § 4 Abs. 2 MPBetreibV – bei Klein-Autoklaven nach DIN EN 13060, ergänzt durch regelmäßige Chargenkontrollen wie Bowie-Dick- und Sporentest.

Für welche Praxisgröße eignet sich MELAcare gegenüber Careclave?

MELAcare ist auf reine Reinigung, Desinfektion und Ölpflege ausgelegt (bis zu 144 Instrumente/Tag) und eignet sich als Ergänzung zu einem vorhandenen Autoklaven. Careclave bündelt zusätzlich die Sterilisation in einem Gerät und ist damit die kompaktere Lösung für Praxen, die Stellfläche und Gerätezahl reduzieren möchten – bei bis zu 200 Winkelstücken, Turbinen und Spitzen täglich.

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