GE Vscan Air CL Ultraschallgerät

Beschreibung

Das GE Vscan Air CL vereint eine Curved-Array- und eine Linear-Array-Sonde in einem kabellosen Gehäuse von 205 g. Die Bildgebung läuft über die Vscan Air App auf Ihrem iOS- oder Android-Gerät. Das System deckt Abdomen, Gefäße, Bewegungsapparat, Lunge und interventionelle Führung bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen ab.

Vscan Air CL im Überblick: eine Sonde von Abdomen bis Gefäßzugang

GE HealthCare beschreibt das Vscan Air als akkubetriebenes Universal-Ultraschallsystem für geschultes Fachpersonal. Das Vscan Air CL eignet sich für Routineuntersuchungen, Verlaufskontrollen und Triage. Neben Klinik und Praxis nennt der Hersteller Hausbesuche, Rettungswagen und Luftrettung als Einsatzumgebungen. Die Normen EN 1789 (Krankenkraftwagen) und EN 13718-1 (Luftfahrzeuge zum Patiententransport) belegen diesen Anspruch.

Konvex- und Linear-Array in einem Gehäuse

Die Dualsonde trägt an einem Ende den Curved-Array-Schallkopf für tiefe Strukturen. Am anderen Ende sitzt der Linear-Array-Schallkopf für oberflächennahe Diagnostik. Für einen Schallkopfwechsel drehen Sie die Sonde nur um – ohne Umstecken und ohne zweites Gerät. Die Sonde formt den Schallstrahl über 128 physische Kanäle. Die Signalverarbeitung übernimmt GEs proprietäre SignalMax-Technologie.

High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) glättet das Bild und verbessert die Kontrastauflösung. HD-SRI ist laut Datenblatt eine optionale Funktion und nicht im Standardumfang enthalten.

Bildgebungsmodi: B-Mode, Farbdoppler, Harmonic Imaging, M-Mode

Das Vscan Air CL unterstützt auf beiden Schallköpfen fünf Modi:

• B-Mode für die zweidimensionale Echtzeit-Darstellung
• Farbdoppler für die farbcodierte Blutflussdarstellung
• PW-Doppler (Pulsed Wave) zur Messung von Flussgeschwindigkeit und -richtung
• M-Mode für Bewegungsabläufe entlang einer Schallachse, etwa Klappenbewegung oder Pleuragleiten
• Harmonic Imaging zur Reduktion von Nebenkeulen-, Gitterkeulen- und Reverberationsartefakten

Die App misst Distanz, Umfang, Fläche, Winkel, Geschwindigkeit, Steigung, Herzfrequenz und Blasenvolumen. Für die Geburtshilfe stehen BPD, HC, AC, FL, CRL, AFI, DVP und Angle of Progression (AoP) bereit. Ein OB-Arbeitsblatt mit geschätztem Fetalgewicht ergänzt die Messungen.

Einsatz nach Fachgruppe

GE dokumentiert die Indikationen im „Vscan Air CL and SL Indications Reference Guide“ (DOC2844082). Die folgende Tabelle ordnet typische Fragestellungen den Fachgruppen und dem jeweils indizierten Schallkopf zu.

Fachgruppe	Typische Fragestellungen	Schallkopf
Allgemeinmedizin / Innere Medizin	Cholezystolithiasis, Hepatomegalie, Steatosis hepatis, Hydronephrose, Bauchaortenaneurysma, Aszites	Curved
Angiologie	Tiefe Venenthrombose, Intima-Media-Dicke, Plaques, Stenosen	Linear
Gynäkologie / Geburtshilfe	Vitalität, Plazentalage, Fruchtwasser, Zervixlänge, IUP-Lage, Endometriumdicke (transabdominal)	Curved
Urologie	Restharn, Harnstau, Prostatavolumen, Hodentorsion, Epididymitis	Curved / Linear
Orthopädie / Sportmedizin	Tendinopathien, Muskelfaserrisse, Gelenkergüsse, Karpaltunnelsyndrom, Injektionsführung	Linear
Notfall- / Intensivmedizin / Anästhesie	eFAST, BLUE-Protokoll, Pneumothorax, ZVK-Anlage, periphere Nervenblockaden	Curved / Linear
Kardiologie (fokussiert)	Perikarderguss, LV-/RV-Größe und -Funktion, VCI-Kollapsibilität	Curved (Kinder ab 40 kg)
Pädiatrie / Neonatologie	Säuglingshüfte, Pylorusstenose, Invagination, Schädelsonographie über die Fontanelle	Linear
Augenheilkunde	Optikusscheidendurchmesser, Netzhautablösung, Glaskörperblutung	Linear

Eine transvaginale Sonde bietet das System nicht. Gynäkologische Untersuchungen führen Sie mit dem Vscan Air CL ausschließlich transabdominal durch.

Was kostet das Vscan Air CL? Preis, Folgekosten und Finanzierung

Der Anschaffungspreis bestimmt die Investition nur zum Teil. Optionale Software-Abonnements, KI-Funktionen, Zubehör und das Anzeigegerät beeinflussen die Gesamtkosten.

Preis und Lieferumfang bei Medizinio

Das Vscan Air CL kostet bei Medizinio 4.500 € netto zuzüglich 19 % Umsatzsteuer, also 5.355 € brutto. Das Gerät ist ab Lager lieferbar. Laut GE-Datenblatt umfasst die Standardkonfiguration folgende Komponenten:

Komponente	Im Standardumfang
Vscan Air CL Sonde	ja
Vscan Air App (iOS und Android)	ja
Transportkoffer	ja
Kabelloses Ladegerät inkl. USB-Kabel	ja
Länderspezifischer Netzadapter	ja
Kurzanleitung und elektronisches Benutzerhandbuch	ja
Smartphone oder Tablet	nein
Digitale Tools (Cloud, Remote-Sharing, Geräteverwaltung)	nein, optional
KI-Funktionen (Auto Bladder Volume, Lungenführung)	nein, optional

Den konkreten Lieferumfang Ihrer Konfiguration bestätigt Medizinio im individuellen Angebot.

Folgekosten: Lizenzmodell, Auto Bladder Volume, Zubehör

Für den Basisbetrieb des Vscan Air CL fällt keine Pflichtlizenz an. Nach der Registrierung der App nutzen Sie alle Bildgebungsmodi ohne Abonnement. Kostenpflichtig sind ausschließlich optionale Erweiterungen:

• Individual Solutions: MyImageCloud (Cloud-Speicher für Bilder und Untersuchungen) und MyRemoteShare (Bildschirmfreigabe mit Audio und Video, nicht für Diagnosezwecke zugelassen)
• Fleet Solutions: MyDeviceHub zur zentralen Verwaltung mehrerer Sonden plus MyRemoteShare
• KI-Funktionen: Auto Bladder Volume und Lungenführung, einzeln oder im Paket
• Bildoption: HD-SRI
• Zubehör: zusätzliches Ladegerät, zweiter Transportkoffer, Trophon-Halterung, fahrbarer Ständer

Besitzen Sie kein kompatibles Mobilgerät, kommt dessen Anschaffung hinzu. Die Preise der Abonnements und KI-Module nennt Medizinio auf Anfrage.

Kauf, Leasing oder Mietkauf

Die Finanzierungsform beeinflusst Liquidität, Bilanz und Steuerlast. Mit 4.500 € netto übersteigt das Vscan Air CL die GWG-Grenze von 800 € nach § 6 Abs. 2 EStG. Eine Sofortabschreibung scheidet damit aus.

Für einen belastbaren Gesamtkostenvergleich über fünf Jahre benötigen Sie das konkrete Leasingangebot und die geplanten Abonnements. Stimmen Sie die steuerliche Bewertung mit Ihrem Steuerberater ab.

Tipp: Planen Sie den Investitionsabzugsbetrag (§ 7g EStG) bereits im Jahr vor der Anschaffung. So reduzieren Sie die Steuerlast vorab um bis zu 50 % der voraussichtlichen Anschaffungskosten.

Garantie, Service und gebrauchte Geräte

GE HealthCare gewährt auf das Vscan Air eine Herstellergarantie von drei Jahren. Das Vscan Support Center stellt Benutzerhandbücher, Webinare und klinische Schulungsressourcen bereit. Die App enthält einen Elementtest der Sonde und eine Diagnosefunktion. Diese überträgt Protokolldateien an den GE-Service.

Ein gebrauchtes Vscan Air CL kann die Investition senken. Prüfen Sie vor dem Kauf:

• Sondenmodell: Die Modelle Vscan Air CL C1 und G1 tragen eine CE-Kennzeichnung nach der alten Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, das aktuelle Modell nach MDR.
• Akkuzustand: GE spezifiziert mindestens 500 Ladezyklen.
• Elementtest: Lassen Sie sich das Ergebnis des In-App-Elementtests zeigen.
• Registrierung: Die Sonde muss sich deregistrieren und auf Ihr Konto neu registrieren lassen.
• Restgarantie: Klären Sie, ob und wie lange die Herstellergarantie noch läuft.
• KV-Unterlagen: Auch für ein gebraucht erworbenes Ultraschallgerät verlangt die KV eine Gewährleistungserklärung, sofern ihr für dieses Gerät noch keine vorliegt.

Vscan Air App: Smartphone, Konnektivität und Dokumentation

Die Vscan Air App steuert die Sonde, speichert Untersuchungen und exportiert Daten. Nach der Bestätigung per E-Mail-Registrierung wird die App selbst zum Medizinprodukt. Vorher läuft sie als Nicht-Medizinprodukt im Vorschaumodus. Diesen Modus können Sie als Kompatibilitätstest für Ihr Mobilgerät nutzen.

Kompatible iOS- und Android-Geräte

GE HealthCare definiert für die aktuelle Softwareversion R3 folgende Mindestanforderungen:

GE empfiehlt ausdrücklich Geräte aus der validierten Liste im Vscan Support Center. Ungeprüfte Mobilgeräte können laut Hersteller zu eingeschränkter Bildqualität und Fehldiagnosen führen. Die KI-Funktionen laufen ausschließlich auf validierten Geräten.

Verbindung per Bluetooth BLE und WLAN, Peer-to-Peer

Die Sonde koppelt per Bluetooth Low Energy 4.0. Bilddaten überträgt sie per WLAN nach IEEE 802.11n im 5-GHz-Band. Android-Geräte verbinden sich zusätzlich über Wi-Fi Direct ohne Netzwerkinfrastruktur.

Einige Android-Geräte von Sharp, Sony und Kyocera unterstützen Wi-Fi Direct nur im 2,4-GHz-Band. Mit diesen Geräten kommt keine Verbindung zur Sonde zustande.

Smart Connect hält die Verbindung zwischen Sonde und Anzeigegerät während des Ladevorgangs aufrecht. Nach dem Laden starten Sie den Scan ohne erneutes Koppeln.

DICOM-Export und Anbindung an PACS und PVS

Das Vscan Air CL exportiert Bilder, Videoclips und komplette Untersuchungen kabellos an DICOM-PACS. Das System unterstützt folgende DICOM-Dienste:

• Verification
• Modality Worklist (MWL), inkl. Barcode-Scan von Patientenarmbändern über die Rückkamera
• Storage und Storage Commitment
• Modality Performance Procedure Step (MPPS)
• Secure DICOM (TLS) und DICOMweb STOW-RS (TLS)

Alternativ exportiert die App JPG- und MP4-Dateien in freigegebene Netzwerkordner. ATNA-Audit-Datensätze protokolliert das System per Syslog.

Eine direkte PVS-Schnittstelle, etwa über GDT, nennt das Datenblatt nicht. Die Anbindung an Ihr Praxisverwaltungssystem läuft indirekt über die DICOM-Worklist und das PACS. Ob Ihr PVS Patientendaten an die Worklist übergibt und Bilder oder Befunde zurückliest, hängt vom PVS-Hersteller bzw. einem DICOM-Gateway ab. Klären Sie diesen Punkt vor dem Kauf mit Ihrem PVS-Anbieter.

Datensicherheit: FIPS 140-2, DSGVO-Aspekte

Die Vscan Air App verschlüsselt ihre Patientendatenbank nach FIPS 140-2 mit AES-256. Bilder speichert sie ohne eingebettete Patienten-ID in einem Bereich, auf den andere Apps nicht zugreifen. Weitere Schutzmechanismen:

• Start der App nur bei aktivierter Geräteauthentifizierung
• Individuelle Benutzerkonten, auch bei gemeinsam genutzten Mobilgeräten
• Zusätzliche PIN oder Biometrie für den Zugriff auf Patientendaten
• Löschung der Untersuchungsdaten nach zehn Fehleingaben der PIN
• Automatische Anonymisierung beim Teilen an andere Apps
• Konfigurierbare Löschung nach bestätigter Speicherung im PACS
• Enterprise-SSO über SAMLv2, OIDC/OAuth 2.0 oder LDAPS

Für die optionalen Cloud-Dienste speichert GE die Daten von EU-Kunden in Frankfurt am Main. Gesundheitsdaten unterliegen als besondere Kategorie personenbezogener Daten Art. 9 DSGVO. Nutzen Sie die Cloud-Tools, benötigen Sie einen Auftragsverarbeitungsvertrag nach Art. 28 DSGVO.

Akku, Robustheit und Aufbereitung im Praxisalltag

Ein Handheld-Gerät begleitet Sie zwischen Behandlungsräumen, Stationen und Hausbesuchen. Laufzeit, Sturzfestigkeit und Aufbereitbarkeit entscheiden über die Alltagstauglichkeit.

Akkulaufzeit, Ladezeit und Ladezyklen

Ein voll geladener Akku liefert 50 Minuten reine Scanzeit. GE legt dieser Angabe einen Mix aus 80 % B-Mode und 20 % Farbdoppler zugrunde. Die Laufzeit entspricht damit etwa 10 bis 15 fokussierten POCUS-Untersuchungen pro Ladung, je nach Untersuchungsdauer.

Der Akku lädt in 75 Minuten von 10 auf 90 %. Das kabellose Ladepad ist nach IEC/EN 62368-1 zertifiziert. Im Aufbewahrungsmodus lagert die Sonde bis zu 36 Monate ohne relevante Akkudegradation. Das ist relevant für Notfallausrüstung oder Zweitgeräte.

IP67 und MIL-810G

Die Schutzart IP67 bescheinigt Staubdichtheit und Schutz gegen zeitweiliges Untertauchen. Den Falltest besteht das Vscan Air CL nach MIL-STD-810G, Methode 516.7. Nach einem Sturz prüft die App Elektronik und Schallkopfelemente automatisch.

Wischdesinfektion und Hygieneanforderungen

Die Aufbereitung richtet sich nach der KRINKO-BfArM-Empfehlung „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (Bundesgesundheitsblatt 2012). Die Einstufung hängt vom Anwendungsort ab:

• Unkritisch: Kontakt nur mit intakter Haut, z. B. bei abdomineller oder muskuloskelettaler Sonographie. Hier genügt eine Wischdesinfektion.
• Semikritisch: Kontakt mit Schleimhaut oder nicht intakter Haut. Hier desinfizieren Sie mit einem Mittel mit nachgewiesener viruzider Wirksamkeit.
• Punktionen und Gefäßzugänge: Verwenden Sie eine sterile Schallkopfhülle und steriles Gel.

Verwenden Sie ausschließlich die im GE-Benutzerhandbuch freigegebenen Desinfektionsmittel. Für die Hochniveaudesinfektion bietet GE eine Halterung für trophon-Systeme an.

Zulassung, Betreiberpflichten und Abrechnung

Die CE-Kennzeichnung erlaubt das Inverkehrbringen. Für den Praxisbetrieb und die GKV-Abrechnung gelten zusätzlich die MPBetreibV und die Ultraschall-Vereinbarung der KBV.

CE-Kennzeichnung und MDR-Klassifizierung

Die aktuelle Vscan Air CL Sonde trägt die CE-Kennzeichnung nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR). Hinzu kommen die Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU und die RoHS-Richtlinie. Die App-Version Vscan Air R3 für iOS und Android ist ebenfalls nach MDR zertifiziert.

Diagnostische Ultraschallsysteme fallen nach Anhang VIII, Regel 10 MDR in der Regel in Risikoklasse IIa. Die verbindliche Klasse weist die EU-Konformitätserklärung des Herstellers aus. Das System erfüllt unter anderem IEC 60601-1, IEC 60601-2-37 (Sicherheit diagnostischer Ultraschallgeräte), IEC 62304 (Software-Lebenszyklus) und ISO 10993-1 (Biokompatibilität).

Betreiberpflichten nach MPBetreibV: Einweisung, Prüfungen

Als Betreiber verantworten Sie den sicheren Einsatz des Geräts in Ihrer Praxis. § 4 Abs. 3 MPBetreibV begründet eine grundsätzliche Pflicht zur Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung. Ausgenommen sind selbsterklärende Produkte und Einweisungen, die bereits an einem baugleichen Gerät erfolgt sind. Dokumentieren Sie die Einweisung jedes Anwenders. Das Vscan Air CL gehört außerdem als aktives nichtimplantierbares Medizinprodukt in Ihr Bestandsverzeichnis.

Sicherheitstechnische Kontrollen sind für Medizinprodukte vorgeschrieben, die in Anlage 1 der MPBetreibV stehen oder für die der Hersteller sie festgelegt hat. Ein Medizinproduktebuch ist nur für Produkte der Anlagen 1 und 2 zu führen. Welche Prüfintervalle für das Vscan Air CL gelten, entnehmen Sie dem GE-Benutzerhandbuch. Für das Ladegerät als elektrisches Betriebsmittel gilt zusätzlich die DGUV Vorschrift 3.

Haftungsrisiko: Fehlt die dokumentierte Einweisung, kann die zuständige Aufsichtsbehörde die Anwendung untersagen. Halten Sie Einweisungsnachweise für alle Ärzte und MFA bereit, die das Gerät bedienen.

KV-Genehmigung nach Ultraschall-Vereinbarung

Für Sonographieleistungen an GKV-Versicherten benötigen Sie eine Genehmigung Ihrer KV nach der Ultraschall-Vereinbarung gemäß § 135 Abs. 2 SGB V. Die Genehmigung ist geräteabhängig. Die KV erteilt sie nur, wenn ein passendes Ultraschallgerät gemeldet ist und eine Gewährleistungserklärung vorliegt. Diese Erklärung können ausschließlich Hersteller oder Vertreiber ausfüllen.

Bei Handheld-Systemen kommt eine Besonderheit hinzu. Für Ultraschallsysteme mit mobilen Endgeräten verlangt etwa die KV Bayerns zusätzlich eine gesonderte Anlage zur Gewährleistungserklärung. In Baden-Württemberg erfasst diese Anlage auch die Nutzer des Geräts mit ihrer LANR.

Die Gewährleistungserklärung legt fest, für welche Anwendungsklassen das Gerät die apparativen Anforderungen erfüllt. Diese Anwendungsklassen bestimmen, welche Ultraschallleistungen Sie mit dem Vscan Air CL abrechnen dürfen.

Tipp: Fordern Sie die Gewährleistungserklärung vor dem Kauf an. Prüfen Sie, ob GE die für Ihr Leistungsspektrum relevanten Anwendungsklassen bestätigt. Eine rückwirkende Genehmigung ist nicht möglich.

Vscan Air CL vs. SL, Extend und Alternativen

Die Wahl des richtigen Handhelds hängt vom Untersuchungsspektrum ab. Wer vorwiegend Abdomen, Gefäße und Bewegungsapparat schallt, braucht andere Schallköpfe als ein kardiologisch ausgerichteter Anwender.

CL vs. SL: Curved- oder Sektorkopf

Das Vscan Air SL ersetzt den Curved-Array-Schallkopf durch einen Sektorschallkopf. Der Linear-Array-Schallkopf ist bei beiden Modellen identisch. Der Sektorkopf erschließt laut GE-Indikationsliste zusätzliche kardiologische Standardschnitte:

• apikaler 2-, 3-, 4- und 5-Kammerblick
• parasternale lange und kurze Achse
• LVOT-Darstellung
• Beurteilung systolischer und diastolischer Funktion

Hinzu kommt die transkranielle Dopplersonographie (Circle of Willis, A. cerebri media). Diese deckt das CL-Modell nicht ab.

Das Vscan Air CL bleibt die bessere Wahl für Abdomen, Geburtshilfe und Urologie. Das breitere Schallfenster des Curved-Arrays verbessert hier die Übersicht. Eine detaillierte Gegenüberstellung finden Sie im Vergleich Vscan Air SL vs. CL.

Abgrenzung zum Vscan Extend

Das Vscan Extend ist GEs Handheld-Linie mit eigenem, vom Hersteller geliefertem Anzeigegerät und kabelgebundener Sonde. Das Vscan Air arbeitet dagegen kabellos und nutzt Ihr eigenes Smartphone oder Tablet.

Der Vorteil des Vscan Air liegt in Gewicht, Hygiene und Flexibilität beim Endgerät. Das Vscan Extend vermeidet Kompatibilitätsfragen mit privaten Mobilgeräten. GE liefert Sonde und Display dort als geschlossenes System.

Tabelle: Vscan Air CL, Clarius, Butterfly iQ3, Philips Lumify

Das Vscan Air CL kombiniert als einziges der verglichenen Systeme Curved- und Linear-Array in einer kabellosen Sonde. Clarius benötigt dafür zwei Scanner. Der Clarius PAL HD3 vereint zwar ebenfalls zwei Arrays in einem Scanner, kombiniert aber Phased- und Linear-Array. Damit ist er das direkte Gegenstück zum Vscan Air SL. Das Butterfly iQ3 emuliert alle Schallkopftypen mit einem CMUT-Chip. Philips Lumify arbeitet mit separaten, kabelgebundenen Schallköpfen.

Weitere Modelle von Mindray, Youkey oder Moons finden Sie in der Übersicht mobile Ultraschallgeräte.

FAQ: Häufige Fragen zum Vscan Air CL

Was bedeutet die Versionsbezeichnung R3 beim Vscan Air CL?

R3 bezeichnet den dritten Software-Release der Vscan Air Plattform. Die Apps „Vscan Air R3 für Android“ und „Vscan Air R3 für iOS“ tragen die CE-Kennzeichnung nach MDR. Mit R3 setzt GE aktuelle Betriebssysteme voraus: Android 14 bis 16 sowie iOS bzw. iPadOS 17, 18 oder 26. Ältere Sondenmodelle (C1, G1) sind nach der früheren Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert.

Eignet sich das Vscan Air CL zur Restharnbestimmung?

Ja. Der Curved-Array-Schallkopf ist für die urologische Prä- und Postmiktionsmessung indiziert. Die optionale KI-Funktion Auto Bladder Volume erkennt die Blasengrenzen, setzt die Messcursor automatisch und berechnet das Volumen. Sie bestätigen oder korrigieren die Messpunkte vor der Berechnung. Die Funktion ist nicht in allen Ländern verfügbar und läuft nur auf validierten Mobilgeräten.

Welche Schulungsangebote gibt es für das Vscan Air CL?

GE HealthCare stellt im Vscan Support Center Webinare, Online-Programme und Tutorials bereit. Die App enthält organspezifische Presets sowie eine Lungenführung. Diese erkennt anhand des 8-Zonen-Protokolls anatomische Landmarken. Die Gerätebedienung ersetzt keine Fachkunde: Für die KV-Abrechnung gelten die Qualifikationsanforderungen der Ultraschall-Vereinbarung.